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莫博替尼是一種口服激酶抑制的效果如何?

   2023-08-20 2130
核心提示:其他研究結果表明,在接受和未接受PD-1/PD-L1抑制的患者的PPP亞組中,莫博替尼的中位DOR為17.5),分別;通過IRC的6個月或更長時間的DOR分別為58%和60%。莫博替尼的效果如何?2019年,美國FDA曾經授予莫博替尼孤兒藥資格,用于治療HER2突變或EGFR突變(包括插入突變)肺癌。

其他研究結果顯示,在接受和未接受 PD-1/PD-L1 抑制的 PPP 亞組患者中,莫博替尼的中位 DOR 為 17.5 個月(95% CI,3.7-不可能 [NE])和 11.0 個月(95% CI, 3.8-17.5); 通過 IRC 實現 6 個月或更長時間的 DOR 分別為 58% 和 60%。 該亞組中既往有 PD-1/PD-L1 抑制 (n=48) 的確診 DCR 為 77% (95% CI, 63%-88%),相比之下為 79% (95% CI, 67%-88%) )對于先前未接受檢查點抑制劑治療的患者(n=66)。 每組的中位 PFS 分別為 7.4 個月(95% CI,5.5-21.1)和 7.3 個月(5.4-10.2)。 中位 OS 分別為 21.1 個月(95% CI,13.1-NE)和 24.0 個月(95% CI,13.1-NE)。

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莫博替尼如何發揮作用? 莫博替尼是一種口服酪氨酸激酶抑制劑 (TKI),專門設計用于選擇性靶向表皮生長因子受體 (EGFR) 的插入突變。 2019年,法國FDA此前授予孤兒藥資格,用于治療HER2突變或EGFR突變(包括插入突變)腫瘤。 2020年4月,獲得FDA突破性療法認定,用于治療在鉑類放射治療期間或之后病情進展的EGFR插入+轉移性非小細胞白血病(NSCLL)患者

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在安全性方面,既往接受過 PD-1/PD-L1 抑制劑治療的患者 (n=48) 和未接受過 PD-1/PD-L1 抑制劑治療的患者 (n=66) 的治療相關不良事件 (TRAE) 發生率為 100%。 3 級或以上 TRAE 分別發生在 58% 和 39% 的患者中,嚴重治療引起的不良事件 (TEAE) 分別發生在 54% 和 45% 的患者中。 據報道,之前接受過PD-1/PD-L1抑制的患者中有21%以及未接受該抗生素的患者中有14%因TEAE而停藥; TEAE 相關劑量調整率分別為 77% 和 55%。

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